伊曲康唑膠囊說(shuō)明書
【藥品名稱】商品名稱:斯皮仁諾
通用名稱:伊曲康唑膠囊
英文名稱:Itraconazole Capsules
【化學(xué)成分】本品主要成份為: 伊曲康唑。其化學(xué)名稱為:順-4-[4-[4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1。
【適應(yīng)癥】適于治療以下疾?。?1.婦科:外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 3.系統(tǒng)性真菌感染:系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見(jiàn)的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。
【包裝規(guī)格】0.1g*14粒 100mg*14粒 0.1g*4粒 14*100mg 100mg*4粒 0.1g*14s 0.1g*4s
【藥物相互作用】1、誘酶藥物:如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度,因此,當(dāng)與誘酶藥物共同服用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)本品的血漿濃度。2、體外研究表明,在血漿蛋白結(jié)合方面,本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無(wú)相互作用。3 、已報(bào)道當(dāng)使用本品超過(guò)推薦劑量時(shí),與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時(shí),應(yīng)減少劑量。4、已報(bào)道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時(shí),應(yīng)減少劑量。5、尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。6、尚未觀察到本品對(duì)炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。
【用法用量】為達(dá)到最佳吸收,伊曲康唑膠囊應(yīng)餐后立即給藥,膠囊必須整個(gè)吞服。1、念珠菌性陰道炎:每次200mg,每天二次,療程為1天或每次200mg,每天一次,療程為3天;2、花斑癬:每次200mg,每天一次,療程為7天;3、皮膚真菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天; 高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需:延長(zhǎng)治療15日,每次100mg,每天一次,程序?yàn)?5天;4、口腔念珠菌?。好看?00mg,每天一次,療程為15天;5、真菌性角膜炎:每次200mg,每天一次,療程為21天;(角膜炎(Keratitis ) 分潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍,非潰瘍性角膜炎即深層角膜炎兩類。由內(nèi)因,外因不同因素造成。因角膜外傷,細(xì)菌及病毒侵入角膜引起的炎癥?;佳塾挟愇锔?,刺痛甚至燒灼感。球結(jié)膜表面混合性充血,伴有怕光、流淚、視力障礙和分泌物增加等癥狀。角膜表面浸潤(rùn)有潰瘍形成。潰瘍性角膜炎又名角膜潰瘍,絕大部分為外來(lái)因素所致,即感染性致病因子由外侵入角膜上皮細(xì)胞層而發(fā)生的炎癥。)6、對(duì)于一些免疫缺陷病人,如白血病、愛(ài)滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時(shí),伊曲康唑的口服生物利用度可能會(huì)降低,劑量可加倍。7、甲真菌?。?)沖擊治療:每次200mg,每天二次,連用一周為一個(gè)沖擊療程。對(duì)于指甲感染,推薦采用兩個(gè)沖擊療程,每個(gè)療程間隔3周;對(duì)于趾甲感染,推薦采用三個(gè)沖擊療程。每個(gè)療程間隔3周。2) 或者采用連續(xù)治療:每次200mg,每天一次,連用三個(gè)月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢,因此,對(duì)皮膚感染來(lái)說(shuō),停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效,對(duì)甲真菌病來(lái)說(shuō)在停藥后6-9個(gè)月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效。
【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng):
因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限,因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者,除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療,但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。 2.哺乳期婦女不宜使用,育齡婦女使用本品時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>
【藥理作用】本品為一種合成的廣譜抗真菌藥,為三氮唑衍生物,對(duì)皮膚癬菌(毛癬菌屬、小孢子菌屬、絮狀表皮癬菌)、酵母菌[新生隱球菌、糠秕孢子菌屬、念珠菌屬(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌屬、組織胞漿菌屬、巴西副球孢子菌、申克孢子絲菌、著色真菌屬、枝孢霉屬、皮炎芽生菌以及各種其它的酵母菌和真菌感染有效。體外研究已證實(shí)本品可抑制真菌細(xì)胞膜的主要成份之一麥角甾醇的合成,從而發(fā)揮抗真菌效應(yīng)。
【儲(chǔ)存】密封,在陰涼、干燥處保存。
【有效期】 24個(gè)月
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:西安楊森制藥有限公司
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