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硝苯地平緩釋片1說明書

  硝苯地平緩釋片1適用于高血壓和心絞痛,下面是硝苯地平緩釋片1說明書,讓我們一起來看看吧!

  硝苯地平緩釋片1說明書

  【藥品名稱】

  通用名稱:硝苯地平緩釋片(I)

  商品名稱:硝苯地平緩釋片(I)

  英文名稱:Nifedipine Sustained-release Tablets

  拼音全碼:XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)

  【主要成份】 本品主要成份為:硝苯地平。

  【成 份】

  化學(xué)名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯

  分子量:C17H18N2O6

  【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。

  【適應(yīng)癥/功能主治】 1、高血壓(單獨(dú)或與其它降壓藥合用)。 2、心絞痛:尤其是變異型心絞痛。

  【規(guī)格型號(hào)】 10mg*90s

  【用法用量】 口服:一次10-20mg,一日2次。極量,一次40mg,一日0.12g。

  【不良反應(yīng)】 1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

  【禁 忌】 對(duì)本品過敏者禁用。

  【注意事項(xiàng)】 1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

  請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

  【兒童用藥】 尚不明確。

  【老年患者用藥】 服用本品后,其半衰期延長(zhǎng),Cmax與AUC提高,注意從最低劑量開始服用,以減少不良反應(yīng)的發(fā)生率。

  【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦用藥無詳盡的臨床研究資料。硝苯地平可分泌入乳汁,哺乳婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。

  【藥物相互作用】 1.與硝酸酯類合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。 2.與受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對(duì)本品有較好的耐受性和療效,但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。 3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。 4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。 5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。 6.葡萄柚汁與本品同服時(shí),本品的Cmax及AUC增加。

  【藥物過量】 尚無足夠的研究資料?,F(xiàn)有文獻(xiàn)表明,增加劑量可使外周血管過度擴(kuò)張,導(dǎo)致或加重低血壓狀態(tài)。藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)低血壓的患者,應(yīng)及時(shí)給予心血管支持治療,包括心肺監(jiān)測(cè)、抬高下肢、注意循環(huán)血容量和尿量。若無禁忌癥,可用血管收縮藥(去甲腎上腺素)恢復(fù)血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時(shí)間延長(zhǎng)。血液透析不能清除硝苯地平。

  【藥理毒理】 本品為一種鈣離子內(nèi)流阻滯劑或慢通道阻滯劑,阻滯鈣離子經(jīng)過心肌或血管平滑肌細(xì)膜面的通道而進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),由此引起周身血管,包括冠狀動(dòng)脈的血管張力減低而擴(kuò)張, 因而可以降低血壓。增加冠狀動(dòng)脈的血供。另一方面,能抑制心肌收縮,使心肌做功減低,氧需減少,緩解心絞痛。治療用量時(shí)對(duì)竇房結(jié)與房室結(jié)功能影響小。

  【藥代動(dòng)力學(xué)】 NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6-4小時(shí)之間,血藥濃度一時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛。藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨胳肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高達(dá)92-98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)包括細(xì)胞色素P-450單氧化酶的作用,被氧化成三種無藥理活性的代謝物,70-80%的藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原形的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原形藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。

  【貯 藏】 密封。

  【包 裝】 10mg*90s/盒。

  【有 效 期】 36 月

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