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　　最新研究!抗艾滋藥物對(duì)新冠重癥無(wú)明顯療效!

　　3月18日，中日友好醫(yī)院曹彬教授等專家在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)線上發(fā)表《洛匹那韋/利托那韋治療成人重癥Covid-19的臨床研究》，證明抗艾滋藥物HIV蛋白酶抑制劑克力芝(洛匹那韋/利托那韋)對(duì)治療新冠肺炎無(wú)明顯效果。

　　“在新冠肺炎的重癥成人患者中，與常規(guī)治療組相比，我們未觀察到洛匹那韋/利托那韋有益。未來(lái)對(duì)重癥患者開展的試驗(yàn)可能有助于確認(rèn)或排除該方案產(chǎn)生益處的可能性。”研究人員得出結(jié)論。

　　有效性不明顯 副作用更大

　　在這項(xiàng)針對(duì)重癥患者的臨床對(duì)照試驗(yàn)中，99名新冠重癥患者接受了由艾伯維制藥公司提供的克力芝藥物，但研究結(jié)果顯示，他們的康復(fù)情況并沒(méi)有好于100名接受標(biāo)準(zhǔn)療法的重癥患者。

　　接受克力芝藥物的患者在臨床癥狀改善和28天死亡率方面略好于接受普通療法的患者，但這種區(qū)別并不明顯，無(wú)法作為證明藥物有效的有力數(shù)據(jù)支撐。

　　從病死率來(lái)看，入組28天后，洛匹那韋/利托那韋組的病死率為19.2%，標(biāo)準(zhǔn)治療組為25.0%。從臨床改善時(shí)間來(lái)看，洛匹那韋/利托那韋組的臨床改善時(shí)間中位數(shù)為15天，標(biāo)準(zhǔn)治療組為16天。“這種區(qū)別是重要的，但是又不算太大。”研究人員表示。

　　此外，接受洛匹那韋/利托那韋組重癥患者更容易產(chǎn)生副作用，他們的胃腸道不良事件更常見，有13名患者(13.8%)因不良事件而提前停止洛匹那韋/利托那韋治療。

　　這項(xiàng)臨床試驗(yàn)在武漢金銀潭醫(yī)院進(jìn)行，但并沒(méi)有進(jìn)行安慰劑給藥對(duì)照，安慰劑對(duì)照是證明藥物治療有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”。曹彬教授曾在1月份接受采訪時(shí)表示，克力芝已問(wèn)世20年，目前是抗艾滋病的二線藥物。從1月9日起，針對(duì)克力芝的治療效果評(píng)價(jià)研究啟動(dòng)，專家們希望通過(guò)嚴(yán)格的對(duì)照研究展開評(píng)價(jià)。

最新研究!抗艾滋藥物對(duì)新冠重癥無(wú)明顯療效（圖片來(lái)自攝圖網(wǎng)）

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》主編林賽·巴登(Lindsey Baden)博士和埃里克·魯賓(Eric Rubin)博士表示：“這項(xiàng)研究嘗試不畏艱難，但不幸的是結(jié)果令人失望。”

　　江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)副主任委員、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院感染性疾病科主任醫(yī)師顏學(xué)兵教授對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“用抗艾滋藥物治療新冠病毒的主要問(wèn)題在于，作用的病毒特異性靶點(diǎn)不同，這本身沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，因?yàn)槊恳环N病毒的復(fù)制不完全相同，所以療效不明顯也在意料之中。”

　　瑞德西韋、達(dá)蘆那韋受關(guān)注

　　第一財(cái)經(jīng)記者查詢中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截至3月19日，在全國(guó)開展的洛匹那韋/利托那韋臨床試驗(yàn)數(shù)量達(dá)11個(gè)。

　　顏學(xué)兵教授還強(qiáng)調(diào)，抗病毒治療的啟動(dòng)時(shí)間十分關(guān)鍵。他對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)道：“抗病毒治療的啟動(dòng)時(shí)間很重要，通常流感要求抗病毒越早越好，最好是在48小時(shí)之內(nèi)，我們現(xiàn)在很多病人等用到抗病毒藥物時(shí)，已經(jīng)超過(guò)了一定的時(shí)間點(diǎn)，錯(cuò)過(guò)最佳治療期了。”

　　相比之下，曹彬教授團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行的瑞德西韋藥物的研究結(jié)果更令人期待，該臨床試驗(yàn)結(jié)果將于4月份得出。全球都在翹首期盼瑞德西韋的臨床試驗(yàn)結(jié)果能夠帶給新冠患者希望。

　　目前，全球臨床醫(yī)生和科研人員正在對(duì)氯喹以及另一種抗艾藥物聯(lián)合療法達(dá)蘆那韋/考比司他的療效進(jìn)行試驗(yàn)。達(dá)蘆那韋原研藥由美國(guó)強(qiáng)生子公司Tibotec研發(fā)，2006年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療和預(yù)防艾滋病。2018年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西安楊森制藥公司的“達(dá)蘆那韋考比司他片”上市，用于治療人類免疫缺陷病毒感染成年患者。

　　不過(guò)強(qiáng)生公司對(duì)于旗下子公司的達(dá)蘆那韋治療新冠肺炎持保留態(tài)度。3月17日，強(qiáng)生公司發(fā)表聲明稱，沒(méi)有證據(jù)表明達(dá)蘆那韋能夠用于治療冠狀病毒感染。

　　強(qiáng)生公司方面指出，目前沒(méi)有臨床及藥理證據(jù)能夠支持將達(dá)蘆那韋納入到新型冠狀病毒治療指南中，也沒(méi)有發(fā)表臨床研究評(píng)估達(dá)蘆那韋用于治療新型冠狀病毒的有效性和安全性。另外，目前尚無(wú)達(dá)蘆那韋用于冠狀病毒的體外研究。

　　強(qiáng)生公司還表示，愿意與政府、專家及其他機(jī)構(gòu)合作，嚴(yán)格收集和透明化數(shù)據(jù)，通過(guò)證據(jù)指導(dǎo)有效藥物的使用。

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